2020开门红 研械堂荣获石家庄市医疗器械行业协会第一届理事会副会长单位

蓝色惆怅

　　2020年已然开启，新年新气象。

　　又是新的一年，多少企业厂家又是摩拳擦掌准备大展拳脚。而研械堂已经是打出了2020年响亮的第一枪，迎来了开门红，荣获石家庄市医疗器械行业协会第一届理事会副会长单位。

　　自医疗器械注册人持有制新改革，注册人不再局限于生产厂家，没有生产能力者可以委托京津冀地区有资质企业生产开始，研械堂河北医疗器械有限公司得益于地域优势，成为第一批吃螃蟹的人，开始大放光彩。

　　

　　作为一家专业提供医疗器械CDMO+CRO+CSO第三方专业综合服务平台，研械堂集技术咨询、委托研发、中试转化、委托生产、CRO临床注册、合规化仓储物流等服务为一体。凭借过硬的软硬实力，致力于打造医疗器械上市许可持有人制度下，医疗器械成果转化全生命周期服务平台。

　　

　　研械堂领先的硬件配置满足医疗器械全品类产业化需求，拥有4500平方米独立精装实验室、1000平方米QA/QC实验室、1500平方米公共研发实验室，以及5000平方米合规仓储空间、20000平方米共享车间。研械堂所生产产品通过13485医疗器械质量体系和ISO9001质量体系认证。此外，研械堂高薪聘请研发技术先进的团队担任工程师、常年技术顾问，为公司产品品质提供强有力的后盾。针对客户不同需求，可以量身制定不同档次的报价方案，全心全意为客户提供全面贴心的服务。

　　

　　传统模式下，依照医疗器械注册人需自设开厂生产要求来看，一款产品从产品研发、中试、注册检验、临床测试、注册到获证、产品生产上市，耗时至少要33个月,在全程合规合法的前提下,至少要耗费560万的资金投入。而与研械堂合作只需要1分钟。研械堂专业的研发团队和领先设备，能够为客户提供产品委托研发服务。而完整的生产体系，能够提供委托生产服务，为注册人“减负”。并且，如今找研械堂合作没有注册费,这对医疗器械注册人来说,无疑是再锦上添花。

　　如今，研械堂凭借过硬实力荣获荣获石家庄市医疗器械行业协会第一届理事会副会长单位，是继医疗器械注册人持有制新改试点之后，又向打造医疗器械行业领先品牌迈进一步。以研械堂的实力，未来更加可期。